Rappel de SYNCHRON CX IMMUNO-PROTEIN CALIBRATOR

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BECKMAN COULTER CANADA L.P..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    110277
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-08-26
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The recovery of the standard has shifted. standardizaton of the immuno protein calibrator set has been re-established to ifcc reference preparation for plasma proteins bcd-470. this has caused a shift in quality control results and paitent results for igg iga trf and igm.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 442840 (Lot serial: M901330 AND HIGHER)
  • Description du dispositif
    SYNCHRON CX IMMUNO-PROTEIN CALIBRATOR
  • Manufacturer

Manufacturer