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Rappel de SYNCHRON CX MULTI CALIBRATOR

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BECKMAN COULTER CANADA L.P..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    98806
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-12-16
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Due to a labelling error some synchron systems multi calibrator diskettes (ref 442600 lot m002642g) may actually be thyroxine (t4) reagent calibrator diskettes. this issue only impacts synchron lx and dxc systems. this issue does not impact synchron cx systems.

Device

SYNCHRON CX MULTI CALIBRATOR
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 442600 (Lot serial: M002642G); Model Catalog: (Lot serial: )
  • Description du dispositif
    Synchron Systems Multi Calibrator Diskette
  • Manufacturer
    BECKMAN COULTER CANADA L.P.

Manufacturer

BECKMAN COULTER CANADA L.P.