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Rappel de SYNCHRON SYSTEMS CHOLESTEROL (CHOL) REAGENT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BECKMAN COULTER CANADA L.P..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    103652
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-04-04
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Beckman coulter has identified the following drugs as potential sources of interference: metamizole (dipyrone) - analgesic/antispasmodic/antipyretic (note: no longer approved for sale in certain geographies including the us and canada) may generate false low cholesterol enzymatic creatinine hdl cholesterol lactate triglycerides and uric acid results. sulfasalazine - anti-inflammatory may generate false high salicylate results. sulfapyridine - sulfonamide antibiotic may generate false low salicylate results.

Device

SYNCHRON SYSTEMS CHOLESTEROL (CHOL) REAGENT
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 467825 (Lot serial: ALL); Model Catalog: A95550 (Lot serial: ALL); Model Catalog: 378194 (Lot serial: ALL); Model Catalog: A60298 (Lot serial: ALL); Model Catalog: A15625 (Lot serial: ALL); Model Catalog: 442785 (Lot serial: ALL); Model Catalog: 445850 (Lot serial: ALL)
  • Description du dispositif
    CHOLESTEROL REAGENT (CHOL);LACTATE REAGENT (LACT);SALICYLATE REAGENT (SALY);ENZYMATIC CREATININE REAGENT (CR-E);HDL CHOLESTEROL REAGENT (HDL);URIC ACID REAGENT (URIC);TRIGLYCERIDES REAGENT (TG AND TG-B)
  • Manufacturer
    BECKMAN COULTER CANADA L.P.

Manufacturer

BECKMAN COULTER CANADA L.P.