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Rappel de SYNCHRON SYSTEMS GLUCOSE REAGENT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BECKMAN COULTER CANADA L.P..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    60297
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2010-04-21
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Beckman coulter has become aware of reports of erroneously low modular glucose (glucm) results from users of unicel dxc and synchron lx instruments (synchron lx20 lx20 pro lxi 725 unicel dxc 600 unicel dxc 600 pro unicel dxc 600i unicel dxc 800 unicel dxc 800 pro unicel dxc 880i unicel dxc 680i unicel dxc 660i unicel dxc860i).

Device

SYNCHRON SYSTEMS GLUCOSE REAGENT
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 472500 (Lot serial: ALL NON-EXPIRED LOTS)
  • Description du dispositif
    SYNCHRON SYSTEMS MODULAR GLUCOSE(GLUCm) reagent
  • Manufacturer
    BECKMAN COULTER CANADA L.P.

Manufacturer

BECKMAN COULTER CANADA L.P.