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Rappel de SYNERGY DESKTOP PRO R6.1

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par ELEKTA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    30983
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2007-10-01
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The movement of the collimators can be induced during multi segment beams such as imrt and omniwedge which will not be detected by the desktop pro if high values are set within the icom tolerance table.

Device

SYNERGY DESKTOP PRO R6.1
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: MRT 10601 (Lot serial: ); Model Catalog: MRT 6011 (Lot serial: ); Model Catalog: MRT 6001 (Lot serial: )
  • Description du dispositif
    Desktop Pro 4.2 (rel4.1) 5.0 5.1 or 6.0
  • Manufacturer
    ELEKTA INC.

Manufacturer

ELEKTA INC.
  • Adresse du fabricant
    ATLANTA
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Elekta AB
  • Source
    HC