Rappel de SYNERGY HIP STEMS - SYNERGY POROUS COATED FEMORAL COMPONENT W/HIGH OFFSET

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SMITH & NEPHEW INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    108538
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-02-03
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Outer box label state 160 mm and should state 170mm. the length of the stem is good (170mm).Inner label state 170mm.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: (Lot serial: PART NUMBER 71306116)
  • Description du dispositif
    SYNERGY POROUS STEM SIZE 16
  • Manufacturer

Manufacturer