Events

Rappel de SYNGO IMAGING - SYSTEM IUK

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SIEMENS HEALTHCARE LIMITED.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    24613
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-02-01
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Siemens is notifying customers using syngo imaging studio / advanced studio version vb36c and older of the possibility of incorrect values for distance measurement. for measurement calculation syngo imaging vb36c and older version use the dicom attribute "imager pixel spacing" (tag (0018 1164))instead of "pixel spacing" (tag (0028 0030)). this may result in incorrect values for distance measurements. this happens if both dicom attributes "imager pixel spacing" and "pixel spacing" are set and have different values.

Device

SYNGO IMAGING - SYSTEM IUK
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 10 014 063 (Lot serial: 1094); Model Catalog: 10 014 063 (Lot serial: 1200)
  • Description du dispositif
    SYNGO IMAGING
  • Manufacturer
    SIEMENS HEALTHCARE LIMITED

Manufacturer

SIEMENS HEALTHCARE LIMITED
  • Adresse du fabricant
    OAKVILLE
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    HC