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Rappel de SYNGO IMAGING - SYSTEM IUK

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SIEMENS CANADA LIMITED - HEALTHCARE.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    143653
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-03-04
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Due to several root causes leading to missing or mislinked ppss some or all studies of a patient may become inaccessible from syngo studio. with a 3rd party ris sometimes "study merge" does not work.

Device

SYNGO IMAGING - SYSTEM IUK
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 10 014 063 (Lot serial: 01094); Model Catalog: 10 014 063 (Lot serial: 01200)
  • Description du dispositif
    SYNGO IMAGING UPDATE PACKAGE VB30A_HF26
  • Manufacturer
    SIEMENS CANADA LIMITED - HEALTHCARE

Manufacturer

SIEMENS CANADA LIMITED - HEALTHCARE
  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    HC