Events

Rappel de SYNGO.PLAZA

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SIEMENS HEALTHCARE LIMITED.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    29256
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-11-19
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Potential issue when using syngo.Plaza or syngo imaging xs and anatomical printing. anatomical printouts may not be printed in correct anatomical size. printouts may be printed in incorrect anatomical size when using syngo.Plaza or syngo imaging xs filming application to print in anatomical size with a printer not released for anatomical print. this may happen due to an invalid combination of printer and the syngo.Plaza or syngo imaging xs printer configuration file. printers which are marked in the attached list with "yes" for anatomical printing will not be affected by this issue. only these printers are validated to be used for anatomical printing.

Device

SYNGO.PLAZA
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 10592457 (Lot serial: 100086); Model Catalog: 10592457 (Lot serial: 100168); Model Catalog: 104 96 279 (Lot serial: 3028); Model Catalog: 104 96 279 (Lot serial: 3127); Model Catalog: 075 020 29 (Lot serial: 9749); Model Catalog: 075 020 29 (Lot serial: 11614); Model Catalog: 075 020 29 (Lot serial: 13357); Model Catalog: 10592457 (Lot serial: 100008); Model Catalog: 10592457 (Lot serial: 100001); Model Catalog: 10592457 (Lot serial: 100102); Model Catalog: 10592457 (Lot serial: 100018)
  • Description du dispositif
    Syngo.Plaza
  • Manufacturer
    SIEMENS HEALTHCARE LIMITED

Manufacturer

SIEMENS HEALTHCARE LIMITED
  • Adresse du fabricant
    OAKVILLE
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    HC