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Rappel de SYNGO X WORKPLACE - WORKSTATION AND COMPUTER HARDWARE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SIEMENS HEALTHCARE LIMITED.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    51411
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-11-17
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    During regular testing at siemens it was found that incorrect measurements in multi-planar reformattings (mprs) of a volume were acquired with a ct scanner with a titled gantry. in this situation the "4d" tabcard will incorrectly display length measurements that are too small if the measurement has been performed at the upper right mpr in a 2x2 layout.

Device

SYNGO X WORKPLACE - WORKSTATION AND COMPUTER HARDWARE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 10281299 (Lot serial: 12537); Model Catalog: 10502522 (Lot serial: 20061); Model Catalog: 10502522 (Lot serial: 20060)
  • Description du dispositif
    SYNGO X WORKPLACE-WORKSTATION AND COMPUTER HARDWARE
  • Manufacturer
    SIEMENS HEALTHCARE LIMITED

Manufacturer

SIEMENS HEALTHCARE LIMITED
  • Adresse du fabricant
    OAKVILLE
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    HC