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Rappel de SYSMEX BLOOD COAGULATION ANALYZER CA-1500

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par DADE BEHRING CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    28908
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2002-08-27
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Certain lis units may intermittently not respond within the specified time frame as a result incorrect patient order information could be returned and assigned to the wrong tube by the host computer.

Device

SYSMEX BLOOD COAGULATION ANALYZER CA-1500
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: CA-1500CP (Lot serial: A2483.); Model Catalog: CA-1500WBCR (Lot serial: A2483.); Model Catalog: CA-1500CP (Lot serial: A1581 A2270 A1888 A2427); Model Catalog: CA-1500WBCR (Lot serial: A1581 A2270 A1888 A2427); Model Catalog: CA-1500CP (Lot serial: A1105 A2401 A2399 A2400); Model Catalog: CA-1500WBCR (Lot serial: A1105 A2401 A2399 A2400); Model Catalog: CA-1500CP (Lot serial: A2269 A2271 A2171 A1556); Model Catalog: CA-1500WBCR (Lot serial: A2269 A2271 A2171 A1556); Model Catalog: CA-1500CP (Lot serial: A2182 A2257 A2296 A2486); Model Catalog: CA-1500WBCR (Lot serial: A2182 A2257 A2296 A2486); Model Catalog: CA-1500CP (Lot serial: A1825 A1644 A1874 A1646); Model Catalog: CA-1500WBCR (Lot serial: A1825 A1644 A1874 A1646); Model Catalog: CA-1500CP (Lot serial: A1465 A2480 A2320 A1151); Model Catalog: CA-1500WBCR (Lot serial: A1465 A2480 A2320 A1151)
  • Description du dispositif
    CA-1500 COAGULATION ANALYZER
  • Manufacturer
    DADE BEHRING CANADA INC.

Manufacturer

DADE BEHRING CANADA INC.
  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    HC