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Rappel de SYSMEX POCH-100I ANALYZER

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SYSMEX CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    151194
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-07-12
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    In rare instances the data printed on the thermal printer may omit a digit or decimal point in the results or sample identification number. this is isolated to the thermal printout and does not affect the values displayed on the lcd screen graphic printer or output to the host computer.

Device

SYSMEX POCH-100I ANALYZER
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 023-1861-8 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG)
  • Description du dispositif
    SYSMEX POCH-100I AUTOMATED HEMATOLOGY ANALYZER
  • Manufacturer
    SYSMEX CANADA INC.

Manufacturer

SYSMEX CANADA INC.
  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Sysmex Corp.
  • Source
    HC