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Rappel de SYSTEM 1 EXPRESS - QUICK CONNECT KIT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par STERIS CANADA INCORPORATED.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    124907
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-12-18
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Qfc1716int is an accessory to the system 1 express sterile processing system. this quick connect consists of labeling and a flow unit made up of tubing tethers and adapters used for connecting ports of specified fujinon devices to flexible processing trays/containers placed within the system 1 express. steris has learned that the suction connector barb adapter on the qfc1716int does not properly fit the suction connector port of the fujinon 530 series endoscopes and consequently disconnects from the endoscope prior to reprocessing.

Device

SYSTEM 1 EXPRESS - QUICK CONNECT KIT
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: QXCXXXXINT (Lot serial: 5984372); Model Catalog: QXCXXXXINT (Lot serial: 6134704)
  • Description du dispositif
    SYSTEM 1 EXPRESS QUICK CONNECT (QFC1716INT)
  • Manufacturer
    STERIS CANADA INCORPORATED

Manufacturer

STERIS CANADA INCORPORATED
  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Steris Plc
  • Source
    HC