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Rappel de SYSTEM 98XT INTRA AORTIC BALLOON PUMP

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par DATASCOPE CORP..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    121372
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2002-05-22
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Sale of an unlicenced device. system 98 is licenced under md licence 375. a new licence is required for the system 98 xt.

Device

SYSTEM 98XT INTRA AORTIC BALLOON PUMP
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: (Lot serial: 0998-00-0479-62); Model Catalog: (Lot serial: 0998-00-0479-64); Model Catalog: (Lot serial: 0998-00-0479-53); Model Catalog: (Lot serial: 0998-UC-0479-64)
  • Manufacturer
    DATASCOPE CORP.

Manufacturer

DATASCOPE CORP.
  • Adresse du fabricant
    MAHWAH
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Getinge AB
  • Source
    HC