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Rappel de T-FLEX TORIC HYDROPHILIC ACRYLIC LENS INJECTION SYSTEM PACK

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par RAYNER INTRAOCULAR LENSES LIMITED.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    42834
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-11-15
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Potential sterility failure of the paper pouch (supplied to rayner by an external company) that surrounds the intraocular lens blister tray. a failed pouch seal may cause the patient permanent serious injury and may cause severe infection and/or contribute to the development of toxic anterior segment syndrome (tass). tass can cause serious damage to intraocular tissues resulting in vision loss.

Device

T-FLEX TORIC HYDROPHILIC ACRYLIC LENS INJECTION SYSTEM PACK
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 623T (Lot serial: 102E4207204); Model Catalog: 623T (Lot serial: 102E4207203)
  • Description du dispositif
    T-Flex Aspheric 623T
  • Manufacturer
    RAYNER INTRAOCULAR LENSES LIMITED

Manufacturer

RAYNER INTRAOCULAR LENSES LIMITED