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Rappel de T2 ARTHRODESIS NAIL LEFT STERILE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par STRYKER TRAUMA GMBH.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    49557
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-01-17
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Strykerr trauma has become aware of the potential for the sterility of above noted t2 knee nails to become compromised following high volume transport. in all cases the protection cap came off the nail and the nail had punctured the pouches which led to loss of sterility of the nail.

Device

T2 ARTHRODESIS NAIL LEFT STERILE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: CONTACT MANUFACTURER (Lot serial: CONTACT MANUFACTURER); Model Catalog: 1829-1124S (Lot serial: CONTACT MANUFACTURER); Model Catalog: 1829-1104S (Lot serial: CONTACT MANUFACTURER); Model Catalog: 1829-1112S (Lot serial: CONTACT MANUFACTURER); Model Catalog: 1829-1108S (Lot serial: CONTACT MANUFACTURER); Model Catalog: 1829-1116S (Lot serial: CONTACT MANUFACTURER); Model Catalog: CONTACT MANUFACTURER (Lot serial: ); Model Catalog: 1829-1170S (Lot serial: ); Model Catalog: 1829-1154S (Lot serial: ); Model Catalog: 1829-1162S (Lot serial: ); Model Catalog: 1829-1158S (Lot serial: ); Model Catalog: 1829-1166S (Lot serial: )
  • Description du dispositif
    t3 ARTHRODESIS NAIL LEFT STERILE
  • Manufacturer
    STRYKER TRAUMA GMBH

Manufacturer

STRYKER TRAUMA GMBH
  • Adresse du fabricant
    SCHOENKIRCHEN
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Stryker
  • Source
    HC