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Rappel de T2100 TREADMILL

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE).

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    35510
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-03-10
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Performance issue with the t2100 treadmills can cause uncontrolled walking belt motion during a stress exercise test. this motion can be seen as an unexpected slowing followed by sudden belt acceleration in either the forward or backward direction. when this occurs engaging the emergency stop button (estop) will not immediately stop the belt. rather it will coast to a stop within 35 seconds when slowing from maximum speed. the sudden change in belt speed and/or direction can result in a fall and injury to the patient.

Device

T2100 TREADMILL

Manufacturer

GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE)