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Rappel de T2100 TREADMILL

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE).

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    69662
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-02-10
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Manufacturer internal quality inspection has found that the power cord connecting directly to the t2100 treadmill may not have been assembled according to specifications. if the power cord was improperly assembled and a separate secondary electrical fault condition exists (e.G. a frayed extension or power cord touching the treadmill chassis) this could possibly result in an electrical shock to the patient or operator. there have been no reported incidences of the treadmill power cord leading to an electrical shock of a patient or operator at this time.

Device

T2100 TREADMILL

Manufacturer

GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE)