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Rappel de TD-SYNERGY

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par HV SOLUTIONS CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    15339
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2010-07-29
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Using f8 key in the erm session to add a combined test can result in the modification of the value of a result that has already been entered for a test of the request. this could only occur if the combined test added by f8 includes at least one test with the "duplicate result" property set to yes.

Device

TD-SYNERGY
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: TD-SYN-01 (Lot serial: ); Model Catalog: TD-LIS-01 (Lot serial: )
  • Description du dispositif
    TD-Synergy
  • Manufacturer
    HV SOLUTIONS CANADA INC.

Manufacturer

HV SOLUTIONS CANADA INC.
  • Adresse du fabricant
    MONTREAL
  • Source
    HC