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Rappel de TD-SYNERGY

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par TECHNIDATA S.A.S..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    46407
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2008-11-04
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    If a test with a known result is inserted in a patient request via a connection or manually via erm and this test contains a rule... this defect could affect patient results and could cause improper diagnosis.

Device

TD-SYNERGY
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: TD-SYN-01 (Lot serial: TD-Synergy V03.13.1 all UNIX); Model Catalog: TD-SYN-01 (Lot serial: TD-Synergy V03.12.B all UNIX); Model Catalog: TD-SYN-01 (Lot serial: TD-Synergy V05.01.B all UNIX); Model Catalog: TD-SYN-01 (Lot serial: TD-Synergy V05.02.1 all UNIX); Model Catalog: TD-SYN-01 (Lot serial: TD-Synergy V11.01.1 all UNIX); Model Catalog: TD-SYN-01 (Lot serial: TDLims V21.04.1 for HP-UX AIX); Model Catalog: TD-SYN-01 (Lot serial: TDLims V22.02.1 for AIX SunOS); Model Catalog: TD-SYN-01 (Lot serial: TD-Synergy V11.11.1 all UNIX)
  • Description du dispositif
    TD-Synergy Software (TD-SYN-01)
  • Manufacturer
    TECHNIDATA S.A.S.

Manufacturer

TECHNIDATA S.A.S.
  • Adresse du fabricant
    MONTBONNOT SAINT MARTIN
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Technidata
  • Source
    HC