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Rappel de TD-SYNERGY

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par TECHNIDATA S.A.S..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    77416
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-09-06
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    In the review & edit window of the microbiology module a germ identification that is changed after an initial identification and consolidation could be overwritten by the initial germ identification.

Device

TD-SYNERGY
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: TD-SYN-01 (Lot serial: mICROBIOLOGY MODULE VERSIONS); Model Catalog: TD-SYN-01 (Lot serial: ALL V11.x versions); Model Catalog: TD-SYN-01 (Lot serial: V05.04.A); Model Catalog: TD-SYN-01 (Lot serial: V03.11.A)
  • Description du dispositif
    TD-Synergy software (TD-SYN-01)
  • Manufacturer
    TECHNIDATA S.A.S.

Manufacturer

TECHNIDATA S.A.S.
  • Adresse du fabricant
    MONTBONNOT SAINT MARTIN
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Technidata
  • Source
    HC