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Rappel de TDBLOOD BANK

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par TECHNIDATA S.A.S..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    47833
  • Classe de risque de l'événement
    I
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-03-27
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The blood bank module retains one of the two blood group determinations whereas it should not retain any and should alert the users.

Device

TDBLOOD BANK
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: TD-BBS-01 (Lot serial: V11.71.B)
  • Description du dispositif
    TDBlood Bank Software (TD-BBS-01)
  • Manufacturer
    TECHNIDATA S.A.S.

Manufacturer

TECHNIDATA S.A.S.
  • Adresse du fabricant
    MONTBONNOT SAINT MARTIN
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Technidata
  • Source
    HC