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Rappel de TDWORKSTATION

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par TECHNIDATA S.A.S..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    30789
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2018-02-23
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Anomalie logicielle (reference dr35041) sur td-synergy version v11.31 ou superieure. cette anomalie genere des consequences pour l'utilisateur seulement lorsque le systeme td-synergy est connecte a un autre systeme et utilise l'un de ces 2 modes de communication: . transmission de resultats en format hl7 de td-synergye vers un systeme hote comprenant des resultats de type date. . echange de donnees de td-synergy vers un laboratoire de reference comprenant des parametres complementaires de type date. cette anomalie affecte uniquement le resultats de type date ou les parametres complementaires de type date. nature de la defectuosite (reelle ou potentielle): selon le format de date utilise le systeme peut inverser le jour et le mois d'une date. par exemple le systeme peut transmettre une date egale au "3 fevrier 2015" a la place du "2 mars 2015". . le systeme transmet des resultats de type date ou des demandes d'examens avec des parametres complementaires de type date au format hl7. . le service windows du module de communication utilise un compte systeme local et ce compte systeme local a un "parametre regional" correspondant a un langage courant qui emploie un format de date ou le jour precede le moi (par exemple un format "jour/mois/annee" tel que "jj/mm/aaa" ou "j/m/yy". ou le service windows du module de communication utilise un compte utilisateur specifique et cet utilisateur emploie un format de date ou le jour precede le mois (par exemple un format "jour/mois/annee" telque "jj/mm/aaaa" or "j/m/aa"). le defaut ne peut survenir si le format de date utilise est du type "mois/jour"annee" (mm/jj/aaaa).

Device

TDWORKSTATION
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: TD-WST-01 (Lot serial: DR35172); Model Catalog: TD-WST-01 (Lot serial: DR35041)
  • Description du dispositif
    TDWORKSTATION
  • Manufacturer
    TECHNIDATA S.A.S.

Manufacturer

TECHNIDATA S.A.S.
  • Adresse du fabricant
    MONTBONNOT SAINT MARTIN
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Technidata
  • Source
    HC