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Rappel de TECNIS 1-PIECE POSTERIOR CHAMBER INTRAOCULAR LENS

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par AMO CANADA COMPANY.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    30971
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-11-12
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The tecnis 1-piece intraocular lenses (iols) are being recalled because the haptics of some tecnis 1-piece iols (model zcb00) have adhered to the lens optic after insertion into the eye. this situation can lead to additional manipulation to separate the haptics from the optic during surgery which could lead to an injury.

Device

TECNIS 1-PIECE POSTERIOR CHAMBER INTRAOCULAR LENS
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: ZCB00 (Lot serial: )
  • Description du dispositif
    TECHNIS 1-PIECE POSTERIOR CHAMBER IOL
  • Manufacturer
    AMO CANADA COMPANY

Manufacturer

AMO CANADA COMPANY