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Rappel de TEFLON COATED AMPLATZ WIREGUIDES

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par COOK (CANADA) INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    69145
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-10-27
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    This correction involves applying an additional label that states "heparin coated" to the affected products. some products are not explicitly labeled that they are heparin coated. this correction is only related to the label not the products.

Device

TEFLON COATED AMPLATZ WIREGUIDES
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: THSF-XXX-AUS3 (Lot serial: >10 CONTACT MFR); Model Catalog: THSCF-XXX-AES (Lot serial: >10 CONTACT MFR); Model Catalog: TSFBP-XXX (Lot serial: >10 CONTACT MFR); Model Catalog: TSFB-XXX (Lot serial: >10 CONTACT MFR); Model Catalog: TCMTNA-XXX (Lot serial: >10 CONTACT MFR); Model Catalog: TMT-XXX (Lot serial: >10 CONTACT MFR); Model Catalog: THSCF-ROSEN-XXX (Lot serial: >10 CONTACT MFR); Model Catalog: THSF-AES-XXX (Lot serial: >10 CONTACT MFR); Model Catalog: TSCF-XXX (Lot serial: >10 CONTACT MFR); Model Catalog: THSF-COONS-XXX (Lot serial: >10 CONTACT MFR); Model Catalog: THSFNA-AUS-XXX (Lot serial: >10 CONTACT MFR); Model Catalog: DTDW-XXX (Lot serial: >10 CONTACT MFR); Model Catalog: TSCFNA-XXX (Lot serial: >10 CONTACT MFR); Model Catalog: TSCFNB-XXX (Lot serial: >10 CONTACT MFR); Model Catalog: TSFNA-XXX (Lot serial: >10 CONTACT MFR); Model Catalog: TSFNB-XXX (Lot serial: >10 CONTACT MFR); Model Catalog: THSF-ASG-XXX (Lot serial: >10 CONTACT MFR); Model Catalog: C-TDOC-XXX (Lot serial: >10
  • Description du dispositif
    TEFLON COATED AMPLATZ WIREGUIDES
  • Manufacturer
    COOK (CANADA) INC.

Manufacturer

COOK (CANADA) INC.