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Rappel de TELESENTRY RECORDER MODEL TS01

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SCOTTCARE CORPORATION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    25818
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-03-16
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Aging batteries may become hot and cause burns to user due to a potential short (thermal runaway). the batteries should be replaced after 2 years or 300 charge cycles per the ifu however no manufacturing date is printed on the battery so it is difficult for the user to gauge correctly.

Device

TELESENTRY RECORDER MODEL TS01
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 101096 (Lot serial: ALL)
  • Description du dispositif
    TELESENTRY BATTERY
  • Manufacturer
    SCOTTCARE CORPORATION

Manufacturer

SCOTTCARE CORPORATION