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Rappel de TELIO CS C & B STARTER PACK

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par IVOCLAR VIVADENT INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    26448
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-07-01
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Based on 2 customer complaints that the material was wearing faster than expected the manufacturing process is suspected to be the cause of the issue. after a few seconds of polishing with moderate force parts of the cups are breaking away.

Device

TELIO CS C & B STARTER PACK
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 628244AN (Lot serial: V19582); Model Catalog: 634464 (Lot serial: VL0705); Model Catalog: 634459 (Lot serial: VL0843)
  • Description du dispositif
    TELIO CS C & B STARTER PACK;OPTRAPOL NG ASSORTMENT;OPTRAPOL NG REFILLS
  • Manufacturer
    IVOCLAR VIVADENT INC.

Manufacturer

IVOCLAR VIVADENT INC.