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Rappel de TEMPORARY PACING CATHETER INTRODUCER KIT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par ARROW INTERNATIONAL INC. (SUBSIDIARY OF TELEFLEX INCORPORATED).

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    69035
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2008-04-21
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The 5 fr (110 cm) temporary pacing catheter / 6 fr introducer kits do not contain a complete / fr introducer assembly. the introducer assembly does not contain the side arm dust cap and dilator.

Device

TEMPORARY PACING CATHETER INTRODUCER KIT

Manufacturer

ARROW INTERNATIONAL INC. (SUBSIDIARY OF TELEFLEX INCORPORATED)