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Rappel de TERMINAL DEOXYNUCLEOBODY TRANSFERASE ANTIBODY LIQUID MOUSE MONOCLONAL

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par LEICA MICROSYSTEMS CANADA.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    25599
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-11-16
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The recall was intiated as a result of findings that the product may not retain stability through out it's entire 36 month shelf life. the investigation has shown that there is a link between the age of product and the staining intensity and it was found the labelled 36 month shelf life was not appropriate.

Device

TERMINAL DEOXYNUCLEOBODY TRANSFERASE ANTIBODY LIQUID MOUSE MONOCLONAL
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: RTU-TDT-339 (Lot serial: 804809); Model Catalog: RTU-TDT-339 (Lot serial: 804805); Model Catalog: RTU-TDT-339 (Lot serial: 804804); Model Catalog: RTU-TDT-339 (Lot serial: 804810); Model Catalog: RTU-TDT-339 (Lot serial: 804812); Model Catalog: RTU-TDT-339 (Lot serial: 6001845); Model Catalog: RTU-TDT-339 (Lot serial: 6009645); Model Catalog: RTU-TDT-339 (Lot serial: 804806)
  • Description du dispositif
    LEICA RTU-TDT-339 7ML
  • Manufacturer
    LEICA MICROSYSTEMS CANADA

Manufacturer

LEICA MICROSYSTEMS CANADA