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Rappel de TERUMO CUVETTE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par RYAN MEDICAL DISTRIBUTORS INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    56658
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-01-25
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Cdi system 500 monitor displaying the "h/s disconnect at cuvette" error message when the cdi h/s cuvette does not make a proper connection to the cdi h/s probe. in this situation blood parameter values for hct hgb and so2 do not display.

Device

TERUMO CUVETTE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 6934 (Lot serial: >10 contact mfr); Model Catalog: 6933 (Lot serial: >10 contact mfr); Model Catalog: 6912 (Lot serial: >10 contact mfr); Model Catalog: 6914 (Lot serial: >10 contact mfr); Model Catalog: 6913 (Lot serial: >10 contact mfr); Model Catalog: 6932 (Lot serial: >10 contact mfr)
  • Description du dispositif
    TERUMO CUVETTE
  • Manufacturer
    RYAN MEDICAL DISTRIBUTORS INC.

Manufacturer

RYAN MEDICAL DISTRIBUTORS INC.