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Rappel de THE BELMONT RAPID INFUSER SYSTEM FMS2000 - FLUID MANAGEMENT SYSTEM

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BELMONT INSTRUMENT CORPORATION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    90927
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-10-01
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    There is a potential that fluid spills may result in an accumulation of salt build up on the power entry area and may result in the remote potential of an electrical flash occurring.

Device

THE BELMONT RAPID INFUSER SYSTEM FMS2000 - FLUID MANAGEMENT SYSTEM
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 903-00023 (120V) (Lot serial: >10 numbers contact mfg); Model Catalog: 903-00001 (Lot serial: >10 numbers contact mfg); Model Catalog: 903-00001A (230V) (Lot serial: >10 numbers contact mfg)
  • Description du dispositif
    The Belmont Rapid Infuser FMS2000
  • Manufacturer
    BELMONT INSTRUMENT CORPORATION

Manufacturer

BELMONT INSTRUMENT CORPORATION