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Rappel de THERMACHOICE UTERINE BALLOON THERAPY SYSTEM - SILICONE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par JOHNSON & JOHNSON MEDICAL PRODUCTS A DIV. OF JOHNSON & JOHNSON INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    26490
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-12-03
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Ethicon inc. has initiated a recall of all unexpired lots of the gynecare thermachoice iii thermal balloon ablation silicone catheter because stability data does not substantiate the labeled two-year shelf life of the affected product. the recall involves only the catheter component of the gynecare thermachoice iii uterine balloon therapy system.

Device

THERMACHOICE UTERINE BALLOON THERAPY SYSTEM - SILICONE

Manufacturer

JOHNSON & JOHNSON MEDICAL PRODUCTS A DIV. OF JOHNSON & JOHNSON INC.