Events

Rappel de THERMI - REUSABLE NON-INVASIVE RF ELECTRODE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par THERMIGEN LLC. D.B.A. THERMIAESTHETICS D.B.A. THERMI.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    68314
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-06-23
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The rfe-10-d electrode was removed from the system licence on june 1 2017. thermi is in the process of obtaining a new device licence in canada and intends to restart sale of the device to canada once the renewal licence in approved. the recall is not related to device defectiveness. there have been no reported adverse events related to this device in canada.

Device

THERMI - REUSABLE NON-INVASIVE RF ELECTRODE

Manufacturer

THERMIGEN LLC. D.B.A. THERMIAESTHETICS D.B.A. THERMI
  • Adresse du fabricant
    IRVING
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Almirall SA
  • Source
    HC