Rappel de THERMOGUARD DISPERSIVE ELECTRODE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par CONMED CANADA.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    38741
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-05-19
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    A version of the conmed thermogard dual dispersive electrodes manufactured between october 1 2014 and july 5 2015 may not be compatible with some electrosurgical generators placing patients at risk for undetected pad lift and a potential burn. a customer alerted conmed of this condition on april 6 2016. these generators use a cqm (contact quality monitoring) technology which may rely on a preset upper limit (alarm limit) of the cqm impedance to detect pad lift. please contact conmed for a complete list of compatible cqm electrosurgical generators (esu's).

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 51-7310 (Lot serial: > 10 contact manufacturer); Model Catalog: 7-382 (Lot serial: > 10 contact manufacturer)
  • Description du dispositif
    THERMOGUARD DISPERSIVE ELECTRODE
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    HC