Rappel de THORACENTESIS/PARACENTESIS TRAY

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par CARDINAL HEALTH CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    26250
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2002-11-18
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Manufacturer has identified that these catheters could be brittle thus creating a potential for breakage during use.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: P4341B (Lot serial: L2B047 L2B073 L2C012); Model Catalog: P4341B (Lot serial: 8 L1K070 L1L057X L1N018); Model Catalog: P4341B (Lot serial: L1N031 L2E036.); Model Catalog: P4341B (Lot serial: L2C038 L2C083 L2D041 L2D067); Model Catalog: P4341B (Lot serial: L1J035X L1J088 L1K042 L1K05); Model Catalog: P4341B (Lot serial: L2A021 L2A048 L2A075 L2B039); Model Catalog: P4341B (Lot serial: 7 L1P045 L1S015 L2A012); Model Catalog: P4341B (Lot serial: L1N031 L1N039X L1N094 L1P01)
  • Description du dispositif
    THORACENTESIS/PARACENTESIS TRAY
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    HC