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Rappel de THORACENTESIS/PARACENTESIS TRAY

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par CAREFUSION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    82883
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-12-10
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    There may be an occlusion in the catheter which precludes the catheter from draining excessive pleural fluid from the pleural cavity during a thoracentesis procedure. this occlusion could potentially cause a delay in the procedure leading to serious patient complications and a potential patient safety risk.

Device

THORACENTESIS/PARACENTESIS TRAY
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 4341BSDF (Lot serial: > 10 numbers contact mfg)
  • Description du dispositif
    Carefusion - Safe-T Thoracentesis Tray - Drug Free
  • Manufacturer
    CAREFUSION

Manufacturer

CAREFUSION