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Rappel de THUNDERBEAT FRONT-ACTUATED GRIP

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par OLYMPUS CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    66535
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-10-04
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Olympus has received customer complaints on the deterioration of the thunderbeat probe during surgical procedures. these complaints involve a combination of the following descriptions - the generation of audible and visual generator alarms the deformation of the components of the thunderbeat probe tip or jaw or the detaching of a fragment from the thunderbeat probe tip or jaw. olympus has investigated these complaints and the manufacturer has determined that improvements to the labeling for surgical technique including recommendations for best practices in cutting and dissection techniques during laparoscopic hysterectomy are appropriate to reduce/eliminate these complaints associated with device use.

Device

THUNDERBEAT FRONT-ACTUATED GRIP
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: TB-0545FC (Lot serial: > 10 numbers contact mfg.); Model Catalog: TB-0535FC (Lot serial: > 10 numbers contact mfg.); Model Catalog: TB-0545PC (Lot serial: > 10 numbers contact mfg.); Model Catalog: TB-0535PC (Lot serial: > 10 numbers contact mfg.); Model Catalog: TB-0510IC (Lot serial: > 10 numbers contact mfg.); Model Catalog: TB-0535IC (Lot serial: > 10 numbers contact mfg.); Model Catalog: TB-0520IC (Lot serial: > 10 numbers contact mfg.); Model Catalog: TB-0545IC (Lot serial: > 10 numbers contact mfg.)
  • Description du dispositif
    THUNDERBEAT FRONT-ACTUATED GRIP
  • Manufacturer
    OLYMPUS CANADA INC.

Manufacturer

OLYMPUS CANADA INC.