Rappel de TISSUE RETRIEVAL SYSTEM

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par CONMED CANADA.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    88952
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-12-21
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    A metal component within the unit can break and cause a malfunction. use of this product may represent a potential health hazard if the metal component is not removed after breakage.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: TRS175SB (Lot serial: P86N THROUGH Q24N); Model Catalog: TRS100SB (Lot serial: P86N THROUGH Q24N)
  • Description du dispositif
    ANCHOR TISSUE RETRIEVAL SYSTEM
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    HC