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Rappel de TITAN SURGICAL TABLE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par OLYMPUS CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    122852
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-02-04
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Trumpf has received two customer reports of the leg section of the table articulating without prompting from the user. according to these reports and the analysis conducted thus far this independent movement can occur without particular circumstance or condition. initial findings have led trumpf to assume for the safety of patients and users that unintended movement could occur on any version of titan without notice.

Device

TITAN SURGICAL TABLE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 1228073 (Lot serial: ALL)
  • Description du dispositif
    TITAN SURGICAL TABLE
  • Manufacturer
    OLYMPUS CANADA INC.

Manufacturer

OLYMPUS CANADA INC.