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Rappel de TITANIUM BOBBIN

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SOUTHMEDIC INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    26689
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-01-02
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Boxes of 510-101 lot 53226 and 500-101 lot 53240 were packaged at the same time during final packaging. final packaging consists of placing sealed sterile pouched tubes in boxes and labeling the boxes. some of the final packed boxes had a mixture of these two tubes. all pouches were packaged and labeled correctly.

Device

TITANIUM BOBBIN
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 500-101 (Lot serial: 53240); Model Catalog: 53226 (Lot serial: 53226)
  • Description du dispositif
    Reuter Bobbin Vent Tubes;T-Tubes
  • Manufacturer
    SOUTHMEDIC INC.

Manufacturer

SOUTHMEDIC INC.