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Rappel de TITANIUM FLETCHER-STYLE APPLICATOR SET

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par VARIAN MEDICAL SYSTEMS INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    71324
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-08-04
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    A weld failure of the titanium intrauterine probe at the cervical stop stopper was observed. changes have been made to the manufacturing and inspection process to mitigate potential for separation of the intrauterine probe for lots j14 and higher.

Device

TITANIUM FLETCHER-STYLE APPLICATOR SET
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: GM11006200 (Lot serial: >10 serial numbers.); Model Catalog: GM11006200 (Lot serial: Contact manufacturer.)
  • Description du dispositif
    Titanium Fletcher Style Applicator Set
  • Manufacturer
    VARIAN MEDICAL SYSTEMS INC.

Manufacturer

VARIAN MEDICAL SYSTEMS INC.