Rappel de TORIC UV BLOCKING OCUFILCON D CONTACT LENS

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par COOPERVISION CANADA CORP..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    20682
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-10-27
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Coopervision has identified two lots of biomedics toric with incorrect axis specifications 10 degrees and 80 degrees respectively. the lots were manufactured in may 2011. based on this information coopervision inc. is initiating a product recall and replacement for the referenced product lots. this recall is being initiated to the wholesale/distributor and eye care practitioner level.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: UV BLOCKING BIOMEDICS TORIC OCUFILCON D (Lot serial: 7255525096570151); Model Catalog: UV BLOCKING BIOMEDICS TORIC OCUFILCON D (Lot serial: 7255525096570108)
  • Description du dispositif
    TORIC UV Blocking Ocufilcon D Soft Contact Lens
  • Manufacturer

Manufacturer