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Rappel de TOTAL CARE P1900 WITH SCALE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par HILL-ROM CANADA LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    79062
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2010-12-07
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    A patient who was on a totalcare bed was medicated for a weight of 53kg when in fact the actual weight of the patient was 73kg. the patient expired the nxt day and it is inconclusive as to whether the scale was the contributing factor.

Device

TOTAL CARE P1900 WITH SCALE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: P1900 (Lot serial: J079AM6657 THROUGH J163AM8107); Model Catalog: (Lot serial: J079AM6657 THROUGH J163AM8107)
  • Description du dispositif
    TOTAL CARE P1900 WITH SCALE
  • Manufacturer
    HILL-ROM CANADA LTD.

Manufacturer

HILL-ROM CANADA LTD.