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Rappel de TOTALCARE BED SYSTEM - BASE FRAME

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par HILL-ROM CANADA LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    67267
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-02-17
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Hill rom became aware that the bed exit alarm on totalcare beds equipped with the 3 level patient position monitoring may not function properly if the alarm has been armed for a period longer thank seventy-two (72) hours without the alarm being triggered by patient movement or the patient exiting the bed within that that time period.

Device

TOTALCARE BED SYSTEM - BASE FRAME
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: P1900 (Lot serial: >10 see mfr)
  • Description du dispositif
    TOTALCARE BED SYSTEM - BASE FRAME
  • Manufacturer
    HILL-ROM CANADA LTD.

Manufacturer

HILL-ROM CANADA LTD.