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Rappel de TRANSWARMER INFANT TRANSPORT MATTRESS

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par ADVANCED SURGI-PHARM/BATRIK MEDICAL MFG./IMPERIAL SURGICAL LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    44693
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-05-15
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Coopersurgical has advised the importer that all transwarmer mattress users must review their inventory and discard or return to coopersurgical any product that does not display a product lot code or expiration date on the individual unit. serious burns have been reported in the past and could occur if the products are not stored under labeled conditions or are used beyond the recommended shelf life.

Device

TRANSWARMER INFANT TRANSPORT MATTRESS

Manufacturer

ADVANCED SURGI-PHARM/BATRIK MEDICAL MFG./IMPERIAL SURGICAL LTD.
  • Adresse du fabricant
    DORVAL
  • Source
    HC