Events

Rappel de TREATMENT TABLE FOR ELEKTA PRECISE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par ELEKTA LIMITED.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    33447
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-01-28
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    An issue has been identified that in desktop pro release 6.1 6.2 and 7.0 sites with precise table there a possible error (of up to 8mm) in the reported table longitudinal position.

Device

TREATMENT TABLE FOR ELEKTA PRECISE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: MRT 5121 (Lot serial: Axesse NPSS 133801 to 133860); Model Catalog: MRT 5111 (Lot serial: Axesse NPSS 133801 to 133860); Model Catalog: MRT 5071 (Lot serial: Axesse NPSS 133801 to 133860); Model Catalog: MRT 5121 (Lot serial: Hexapod ready 133801 to 133860); Model Catalog: MRT 5111 (Lot serial: Hexapod ready 133801 to 133860); Model Catalog: MRT 5071 (Lot serial: NEBATO 124001 TO 124515); Model Catalog: MRT 5121 (Lot serial: CHINA 125001 TO 126001); Model Catalog: MRT 5111 (Lot serial: CHINA 125001 TO 126001); Model Catalog: MRT 5071 (Lot serial: CHINA 125001 TO 126001); Model Catalog: MRT 5121 (Lot serial: NEBATO 124001 TO 124515); Model Catalog: MRT 5111 (Lot serial: NEBATO 124001 TO 124515); Model Catalog: MRT 5071 (Lot serial: Hexapod ready 133801 to 133860)
  • Description du dispositif
    Elekta Precise Treatment Table
  • Manufacturer
    ELEKTA LIMITED

Manufacturer

ELEKTA LIMITED
  • Adresse du fabricant
    CRAWLEY
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Elekta AB
  • Source
    HC