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Rappel de TRIATHLON TOTAL KNEE SYSTEM - TS FEMORAL COMPONENTS

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par STRYKER CANADA LP.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    93592
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-06-29
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    It was discovered during manufacturing that size 3 and 4 triathlon cemented revision femoral components had excess metal trapped in the size and lot code marking imprints. analysis showed that the material trapped in the imprint was 304 stainless steel blast media which is used to grit blast the implants during the manufacturing process.

Device

TRIATHLON TOTAL KNEE SYSTEM - TS FEMORAL COMPONENTS
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 5512-F-301 (Lot serial: AGD9R)
  • Description du dispositif
    TRIATHLON TOTAL KNEE SYSTEM - TS FEMORAL COMPONENT
  • Manufacturer
    STRYKER CANADA LP

Manufacturer

STRYKER CANADA LP
  • Adresse du fabricant
    HAMILTON
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Stryker
  • Source
    HC