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Rappel de TRIGEN TITANIUM NAIL SYSTEM - INTERNAL HEX RECON SCREWS

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SMITH & NEPHEW INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    77177
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-07-19
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Smith & nephew inc. has initiated a field correction of various lots of the trigen internal hexrecon screw due to a packaging error. based on internal evaluation various lots of the screws were distributed with an incorrect ifu. the fracture fixation ifu was packaged with the device instead of the correct ifu intramedullary nail system.

Device

TRIGEN TITANIUM NAIL SYSTEM - INTERNAL HEX RECON SCREWS
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 71642365 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG)
  • Description du dispositif
    TRIGEN TITANIUM NAIL SYSTEM - INTERNAL HEX RECON SCREWS
  • Manufacturer
    SMITH & NEPHEW INC.

Manufacturer

SMITH & NEPHEW INC.