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Rappel de TRILOGY 200 CANADA

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par PRAXAIR CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    42887
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-10-17
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    A small quantity of trilogy devices do not meet the minimum press-force required for assembling the impeller onto the motor shaft of the blower unit.

Device

TRILOGY 200 CANADA
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: CA1032800 (Lot serial: S/N: TV211032414); Model Catalog: CA1032800 (Lot serial: S/N: RV211032415); Model Catalog: CA1032800 (Lot serial: S/N: TV211032419); Model Catalog: CA1032800 (Lot serial: S/N: TV211032420); Model Catalog: CA1032800 (Lot serial: S/N: TV211032412); Model Catalog: CA1032800 (Lot serial: S/N: TV211032431); Model Catalog: CA1032800 (Lot serial: S/N: TV211032413); Model Catalog: CA1032800 (Lot serial: S/N: TV211032409); Model Catalog: CA1032800 (Lot serial: S/N: TV211032405); Model Catalog: CA1032800 (Lot serial: S/N: TV211032430)
  • Description du dispositif
    TRILOGY VENTILATOR SYSTEMS - TRILOGY 200
  • Manufacturer
    PRAXAIR CANADA INC.

Manufacturer

PRAXAIR CANADA INC.
  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Praxair, Inc.
  • Source
    HC