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Rappel de TRILOGY 2O2 INTERNATIONAL

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par PHILIPS ELECTRONICS LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    65382
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-01-14
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Trilogy ventilators with software versions 13.2.04 13.2.05 14.0.00 or 14.1.01 are susceptible to an inadvertent change between prescriptions. this may occur under a particular set of operating conditions and after a specific sequence of key presses without requiring confirmation of the change by the user. affected devices continue to accurately display the active prescription in the upper left hand corner of the display. as this prescription change was unintended and no confirmation was required the user may be unaware of this change.

Device

TRILOGY 2O2 INTERNATIONAL
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: CA1040000 (Lot serial: ALL); Model Catalog: U1054096 (Lot serial: ALL); Model Catalog: 1054096 (Lot serial: ALL); Model Catalog: 1040000 (Lot serial: ALL); Model Catalog: CA1054096 (Lot serial: ALL); Model Catalog: R1054260 (Lot serial: ALL); Model Catalog: CA1032800 (Lot serial: ALL); Model Catalog: 1040007 (Lot serial: ALL)
  • Description du dispositif
    TRILOGY 202 INTERNATIONAL
  • Manufacturer
    PHILIPS ELECTRONICS LTD.

Manufacturer

PHILIPS ELECTRONICS LTD.
  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Source
    HC